Tag: analiza danych klinicznych

Niekomercyjne Badania Kliniczne – optymalizacja kosztów leczenia pacjentów

Niekomercyjne Badania Kliniczne pozwalają na postęp medycyny, w kierunku optymalizacji kosztów leczenia pacjentów. Dzięki wdrażanym metodom poszukiwania czynników ryzyka wystąpienia konkretnych schorzeń, Niekomercyjne Badania Kliniczne wspomagają proces planowania wydatków na służbę zdrowia w Polsce.

 

Ścieżki rozwoju Niekomercyjnych Badań Klinicznych

Jedną z głównych ścieżek rozwoju Niekomercyjnych Badań Klinicznych (NBK) jest intensyfikacja działań badawczych i wzrost poziomu leczenia w Polsce, w takich specjalizacjach, jak: transplantologia, neurologia, chirurgia, kardiologia czy onkologia.

 

Wspomniane we wstępie poszukiwanie czynników ryzyka odpowiedzialnych za powstawanie ognisk chorobowych w danych środowiskach, regionach, u konkretnych jednostek wiąże się z drugą ścieżką, rozwoju jaką niosą ze sobą Niekomercyjne Badania Kliniczne. Odnalezienie ww. czynników umożliwia zainicjowanie działań zapobiegawczych i profilaktycznych przeciw powstawaniu nowych zachorowań, przez co wydatki na leczenie społeczeństwa zostają zoptymalizowane.

 

Kolejna ścieżka rozwoju Niekomercyjnych Badań Klinicznych to ekspansja w kierunku szczegółowej wiedzy w rzadkich specjalizacjach medycznych oraz wzrost zainteresowania polską medycyną tymi dziedzinami. Wiedza pozwala odkrywać nowe możliwości pod kątem terapii pacjentów w zakresie chorób rzadkich oraz coraz częściej dotykających nasze społeczeństwo chorób cywilizacyjnych.

 

Wyniki prowadzonych NBK wspomagają także wprowadzanie na rynek nowych produktów służących leczeniu pacjentów, jak również wspomagających terapię na rynku medycznym.

 

Podejmij współpracę w ramach rozwoju Niekomercyjnych Badań Klinicznych

Podjęcie działań nad Niekomercyjnymi Badaniami Klinicznymi wiąże się z rozpoczęciem badań w formie elektronicznej. Przygotowanie badań w takiej postaci wymaga:

  • opracowania protokołów z badań,
  • przygotowania planu analizy statystycznej,
  • sporządzenia kwestionariuszy i materiałów przeznaczonych dla pacjentów i lekarzy,
  • formularzy obserwacji badanych.

 

Odpowiedni partner z którym można przeprowadzić Badania Kliniczne wspomoże także proces negocjacji oraz kontraktowania pomiędzy badaczami, a ośrodkami naukowymi. Proces zgłaszania projektów do Komisji Bioetycznych nie będzie problemem w przypadku wyboru odpowiedniego partnera badań, a także wygodnego systemu umożliwiającego elektroniczne przeprowadzenie Niekomercyjnych Badań Klinicznych, takich jak eCRF.biz™ autorstwa ekspertów z Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat®.

 

Podnieś rangę swojej placówki i przyczyń się do rozwoju specjalizacji medycznych w Polsce

Dzięki współpracy z BioStat® i wysoko zaawansowanym systemom masz możliwość przyczynienia się do wzrostu jakości leczenia w polskiej medycynie. Optymalizacja kosztów leczenia zaś pozwoli na przełożenie środków na rozwój poszczególnych, nowoczesnych metod terapii i rozwój dziedzin medycyny, na które aktualnie panuje zapotrzebowanie. 

 

Na czym polega praca firm CRO?

Organizacje CRO, czyli Contract Research Organization, specjalizują się w organizacji i nadzorowaniu badań klinicznych, zazwyczaj na zlecenie firm farmaceutycznych. Na czym skupiają się działania takich firm oraz jaka jest ich rola?

 

Czym jest organizacja CRO?

 

Organizacje określane mianem CRO to wyspecjalizowane podmioty, które zajmują się przeprowadzaniem badań na rzecz koncernów farmaceutycznych, biotechnologicznych oraz centrów badawczych. Ich rola jest kluczowa, bowiem przejmują na siebie wiele zadań, które nie mogą być zrealizowane przez sponsora. CRO dodatkowo gwarantują jakość badania, głównie dzięki wiedzy ekspertów zatrudnianych przed takie firmy.

 

Jacy eksperci zasilają szeregi dobrej organizacji CRO?

 

Organizacje CRO to wysoce wyspecjalizowane podmioty, które by móc zapewnić najwyższą jakość badań, muszą zatrudniać specjalistów w różnych dziedzinach. Jest ich wielu, od project managerów, przez managerów jakości i danych, aż po statystyków oraz ekspertów zajmujących się programowaniem narzędzi do cyfrowego gromadzenia danych takich jak eCRF.biz.plTM.

 

To ostatnie zostało stworzone przez Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat®, które również ma status jednostki CRO i zajmuje się badaniami klinicznymi, obserwacyjnymi, medycznymi oraz naukowymi, w zgodzie z wytycznymi FDA.

 

Jakie zadania przejmuje na siebie organizacja CRO?

 

Przy realizacji badań, organizacje CRO przejmują na siebie szereg zadań i to na każdym etapie projektu. Pomoc ta obejmuje m.in.:

 

  • dbanie o merytorykę badań, w tym o przygotowanie dokumentacji,
  • negocjowanie oraz kontraktowanie badaczy, a także dokonywanie rozliczeń finansowo-księgowych,
  • przygotowanie eCRF, czyli elektronicznego kwestionariusza,
  • zarządzanie projektem, w tym szkolenie badaczy oraz monitorowanie badania,
  • dokonywanie działań z zakresu statystyki medycznej,
  • zamykanie badania, w tym pomoc w opracowaniu raportu oraz publikację wyników.

 

Na każdym etapie kluczowe znaczenie ma też bezpieczeństwo gromadzonych cyfrowo danych, o które jednostka CRO także musi się troszczyć.

 

Co jest ważne przy wyborze organizacji CRO?

 

Wybór organizacji CRO to nie lada wyzwanie, bowiem to ona w dużej mierze wpłynie na jakość badania oraz to, jak zostanie ono przeprowadzone. Dobrym miernikiem jakości jest baza jednostek, z którymi współpracowała jednostka CRO. Są to rekomendacje na które warto zwrócić uwagę, wskazują one bowiem, jakie firma ma doświadczenie oraz czy podmioty wcześniej korzystające z jej usług były zadowolone ze współpracy.

 

Takie szerokie portfolio ma Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat®, które współpracowało z największymi koncernami farmaceutycznymi, a także dużymi ośrodkami badawczymi i firmami branży kosmetycznej z Polski i ze świata.

 

Jak widać obecność organizacji CRO na rynku jest kluczowa, aby badania były przeprowadzone w zgodzie z metodologią, a także sprawnie i z dbałością o detale. W takich firmach dba o to zespół ekspertów, których zadaniem jest nadzorowanie przebiegu badań i dbanie o metodologię ich przeprowadzania.

Badanie kliniczne w świecie cyfrowym

Wypuszczenie na rynek każdego leku musi być poprzedzone badaniem klinicznym, które ma sprawdzić nie tylko skuteczność, ale przede wszystkim bezpieczeństwo preparatu. Cały proces trwa zazwyczaj kilka lat, przy czym współcześnie można znacznie go usprawnić dzięki nowoczesnej, cyfrowej technologii gromadzenia danych. Co w praktyce oznacza to dla zespołów przeprowadzających badanie kliniczne?

 

Od badaczy dla badaczy

 

Jak całkowicie wyeliminować papierowe kwestionariusze niezbędne dotąd przy przeprowadzaniu jakiegokolwiek badania klinicznego? Przenieść je do programu online takiego jak system eCRF.biz.plTM. Został on opracowany przez specjalistów w tym zakresie, dlatego gwarantuje badaczom szereg udogodnień, w tym szybsze pozyskiwanie wyników badania klinicznego, a tym samym również ich sprawniejszą analizę.

 

Pozwala on również na ciągły dostęp do wprowadzanych danych, co umożliwia szybsze reagowanie na jakiekolwiek zmiany.

 

Ciągła kontrola nad przebiegiem badania klinicznego

 

Kolejnym atutem badania klinicznego przeniesionego do świata cyfrowego jest fakt, że istnieje możliwość stałego monitorowania jego przebiegu. Osoby zarządzające na bieżąco otrzymują więc powiadomienia oraz notyfikacje, np. jeśli dojdzie do zdarzeń niepożądanych.

 

Lista funkcji obejmuje też tzw. Data Query, czyli mechanizm, dzięki któremu można generować zapytania do wpisów i to do wszystkich stron badania klinicznego. Dodatkowo równocześnie następuje zerwanie pieczęci, dzięki czemu badacz może szybko odpowiedzieć na zapytanie, zaś osoba je składająca wie, że odpowiedź została udzielona. Znacznie przyspiesza to proces komunikacji pomiędzy osobami zaangażowanymi w badanie kliniczne, co było utrudnione przy tych przeprowadzanych w sposób tradycyjny.

 

Wysoki poziom bezpieczeństwa danych

 

W przypadku przeniesienia badania klinicznego do świata cyfrowego nie trzeba też obawiać się o jego bezpieczeństwo. Wręcz przeciwnie – cyfrowa realizacja gwarantuje ochronę danych i to na wielu różnych poziomach. Do takich zabezpieczeń należy m.in. codzienne tworzenie kopii zapasowych na serwerach wewnętrznych, dostęp dzięki połączeniom szyfrowanym, rejestrację osób mających dostęp do badania klinicznego oraz stałe monitorowanie i aktualizowanie oprogramowania.

 

Dzięki temu zespoły badawcze decydujące się na korzystanie z eCRF.biz.plTM mogą być absolutnie pewne, że generowane dane są całkowicie bezpieczne i to również po zakończeniu przeprowadzania badania klinicznego.

 

Jak widać przeprowadzanie badania klinicznego w świecie cyfrowym to szereg praktycznych zalet, dzięki czemu coraz więcej zespołów korzysta z takich rozwiązań. Dla osób pracujących nad takim projektem to przede wszystkim ogromna wygoda, oczywiście jeśli korzystają z tak intuicyjnie działających platform jak eCRF.biz.plTM, która wiedzie prym wśród polskich systemów przeznaczonych do tego typu projektów. Korzystają z niego jednak nie tylko firmy Polskie, ale również globalne koncerny farmaceutyczne.

Biostat. More than statistics.

ul. Kowalczyka 17
44-206 Rybnik

Tel: (+48) 32 42 21 707
Tel. kom.: (+48) 668 300 664
e-mail: biuro@biostat.com.pl

Sondaże Analizy danych