Tag: badania kliniczne

Niekomercyjne Badania Kliniczne – optymalizacja kosztów leczenia pacjentów

Niekomercyjne Badania Kliniczne pozwalajÄ… na postÄ™p medycyny, w kierunku optymalizacji kosztów leczenia pacjentów. DziÄ™ki wdrażanym metodom poszukiwania czynników ryzyka wystÄ…pienia konkretnych schorzeÅ„, Niekomercyjne Badania Kliniczne wspomagajÄ… proces planowania wydatków na sÅ‚użbÄ™ zdrowia w Polsce.

 

Ścieżki rozwoju Niekomercyjnych Badań Klinicznych

JednÄ… z gÅ‚ównych Å›cieżek rozwoju Niekomercyjnych BadaÅ„ Klinicznych (NBK) jest intensyfikacja dziaÅ‚aÅ„ badawczych i wzrost poziomu leczenia w Polsce, w takich specjalizacjach, jak: transplantologia, neurologia, chirurgia, kardiologia czy onkologia.

 

Wspomniane we wstÄ™pie poszukiwanie czynników ryzyka odpowiedzialnych za powstawanie ognisk chorobowych w danych Å›rodowiskach, regionach, u konkretnych jednostek wiąże siÄ™ z drugÄ… Å›cieżkÄ…, rozwoju jakÄ… niosÄ… ze sobÄ… Niekomercyjne Badania Kliniczne. Odnalezienie ww. czynników umożliwia zainicjowanie dziaÅ‚aÅ„ zapobiegawczych i profilaktycznych przeciw powstawaniu nowych zachorowaÅ„, przez co wydatki na leczenie spoÅ‚eczeÅ„stwa zostajÄ… zoptymalizowane.

 

Kolejna Å›cieżka rozwoju Niekomercyjnych BadaÅ„ Klinicznych to ekspansja w kierunku szczegóÅ‚owej wiedzy w rzadkich specjalizacjach medycznych oraz wzrost zainteresowania polskÄ… medycynÄ… tymi dziedzinami. Wiedza pozwala odkrywać nowe możliwoÅ›ci pod kÄ…tem terapii pacjentów w zakresie chorób rzadkich oraz coraz częściej dotykajÄ…cych nasze spoÅ‚eczeÅ„stwo chorób cywilizacyjnych.

 

Wyniki prowadzonych NBK wspomagajÄ… także wprowadzanie na rynek nowych produktów sÅ‚użących leczeniu pacjentów, jak również wspomagajÄ…cych terapiÄ™ na rynku medycznym.

 

Podejmij wspóÅ‚pracÄ™ w ramach rozwoju Niekomercyjnych BadaÅ„ Klinicznych

Podjęcie działań nad Niekomercyjnymi Badaniami Klinicznymi wiąże się z rozpoczęciem badań w formie elektronicznej. Przygotowanie badań w takiej postaci wymaga:

  • opracowania protokoÅ‚ów z badaÅ„,
  • przygotowania planu analizy statystycznej,
  • sporzÄ…dzenia kwestionariuszy i materiaÅ‚ów przeznaczonych dla pacjentów i lekarzy,
  • formularzy obserwacji badanych.

 

Odpowiedni partner z którym można przeprowadzić Badania Kliniczne wspomoże także proces negocjacji oraz kontraktowania pomiÄ™dzy badaczami, a oÅ›rodkami naukowymi. Proces zgÅ‚aszania projektów do Komisji Bioetycznych nie bÄ™dzie problemem w przypadku wyboru odpowiedniego partnera badaÅ„, a także wygodnego systemu umożliwiajÄ…cego elektroniczne przeprowadzenie Niekomercyjnych BadaÅ„ Klinicznych, takich jak eCRF.biz™ autorstwa ekspertów z Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat®.

 

PodnieÅ› rangÄ™ swojej placówki i przyczyÅ„ siÄ™ do rozwoju specjalizacji medycznych w Polsce

DziÄ™ki wspóÅ‚pracy z BioStat® i wysoko zaawansowanym systemom masz możliwość przyczynienia siÄ™ do wzrostu jakoÅ›ci leczenia w polskiej medycynie. Optymalizacja kosztów leczenia zaÅ› pozwoli na przeÅ‚ożenie Å›rodków na rozwój poszczególnych, nowoczesnych metod terapii i rozwój dziedzin medycyny, na które aktualnie panuje zapotrzebowanie. 

 

Na czym polega praca firm CRO?

Organizacje CRO, czyli Contract Research Organization, specjalizują się w organizacji i nadzorowaniu badań klinicznych, zazwyczaj na zlecenie firm farmaceutycznych. Na czym skupiają się działania takich firm oraz jaka jest ich rola?

 

Czym jest organizacja CRO?

 

Organizacje okreÅ›lane mianem CRO to wyspecjalizowane podmioty, które zajmujÄ… siÄ™ przeprowadzaniem badaÅ„ na rzecz koncernów farmaceutycznych, biotechnologicznych oraz centrów badawczych. Ich rola jest kluczowa, bowiem przejmujÄ… na siebie wiele zadaÅ„, które nie mogÄ… być zrealizowane przez sponsora. CRO dodatkowo gwarantujÄ… jakość badania, gÅ‚ównie dziÄ™ki wiedzy ekspertów zatrudnianych przed takie firmy.

 

Jacy eksperci zasilajÄ… szeregi dobrej organizacji CRO?

 

Organizacje CRO to wysoce wyspecjalizowane podmioty, które by móc zapewnić najwyższÄ… jakość badaÅ„, muszÄ… zatrudniać specjalistów w różnych dziedzinach. Jest ich wielu, od project managerów, przez managerów jakoÅ›ci i danych, aż po statystyków oraz ekspertów zajmujÄ…cych siÄ™ programowaniem narzÄ™dzi do cyfrowego gromadzenia danych takich jak eCRF.biz.plTM.

 

To ostatnie zostaÅ‚o stworzone przez Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat®, które również ma status jednostki CRO i zajmuje siÄ™ badaniami klinicznymi, obserwacyjnymi, medycznymi oraz naukowymi, w zgodzie z wytycznymi FDA.

 

Jakie zadania przejmuje na siebie organizacja CRO?

 

Przy realizacji badań, organizacje CRO przejmują na siebie szereg zadań i to na każdym etapie projektu. Pomoc ta obejmuje m.in.:

 

  • dbanie o merytorykÄ™ badaÅ„, w tym o przygotowanie dokumentacji,
  • negocjowanie oraz kontraktowanie badaczy, a także dokonywanie rozliczeÅ„ finansowo-ksiÄ™gowych,
  • przygotowanie eCRF, czyli elektronicznego kwestionariusza,
  • zarzÄ…dzanie projektem, w tym szkolenie badaczy oraz monitorowanie badania,
  • dokonywanie dziaÅ‚aÅ„ z zakresu statystyki medycznej,
  • zamykanie badania, w tym pomoc w opracowaniu raportu oraz publikacjÄ™ wyników.

 

Na każdym etapie kluczowe znaczenie ma też bezpieczeÅ„stwo gromadzonych cyfrowo danych, o które jednostka CRO także musi siÄ™ troszczyć.

 

Co jest ważne przy wyborze organizacji CRO?

 

Wybór organizacji CRO to nie lada wyzwanie, bowiem to ona w dużej mierze wpÅ‚ynie na jakość badania oraz to, jak zostanie ono przeprowadzone. Dobrym miernikiem jakoÅ›ci jest baza jednostek, z którymi wspóÅ‚pracowaÅ‚a jednostka CRO. SÄ… to rekomendacje na które warto zwrócić uwagÄ™, wskazujÄ… one bowiem, jakie firma ma doÅ›wiadczenie oraz czy podmioty wczeÅ›niej korzystajÄ…ce z jej usÅ‚ug byÅ‚y zadowolone ze wspóÅ‚pracy.

 

Takie szerokie portfolio ma Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat®, które wspóÅ‚pracowaÅ‚o z najwiÄ™kszymi koncernami farmaceutycznymi, a także dużymi oÅ›rodkami badawczymi i firmami branży kosmetycznej z Polski i ze Å›wiata.

 

Jak widać obecność organizacji CRO na rynku jest kluczowa, aby badania byÅ‚y przeprowadzone w zgodzie z metodologiÄ…, a także sprawnie i z dbaÅ‚oÅ›ciÄ… o detale. W takich firmach dba o to zespóÅ‚ ekspertów, których zadaniem jest nadzorowanie przebiegu badaÅ„ i dbanie o metodologiÄ™ ich przeprowadzania.

Biostat. More than statistics.

ul. Kowalczyka 17
44-206 Rybnik

Tel: (+48) 32 42 21 707
Tel. kom.: (+48) 668 300 664
e-mail: biuro@biostat.com.pl

Sondaże Analizy danych