Tag: badania rynku farmaceutycznego

Niekomercyjne Badania Kliniczne – optymalizacja kosztów leczenia pacjentów

Niekomercyjne Badania Kliniczne pozwalajÄ… na postÄ™p medycyny, w kierunku optymalizacji kosztów leczenia pacjentów. DziÄ™ki wdrażanym metodom poszukiwania czynników ryzyka wystÄ…pienia konkretnych schorzeÅ„, Niekomercyjne Badania Kliniczne wspomagajÄ… proces planowania wydatków na sÅ‚użbÄ™ zdrowia w Polsce.

 

Ścieżki rozwoju Niekomercyjnych Badań Klinicznych

JednÄ… z gÅ‚ównych Å›cieżek rozwoju Niekomercyjnych BadaÅ„ Klinicznych (NBK) jest intensyfikacja dziaÅ‚aÅ„ badawczych i wzrost poziomu leczenia w Polsce, w takich specjalizacjach, jak: transplantologia, neurologia, chirurgia, kardiologia czy onkologia.

 

Wspomniane we wstÄ™pie poszukiwanie czynników ryzyka odpowiedzialnych za powstawanie ognisk chorobowych w danych Å›rodowiskach, regionach, u konkretnych jednostek wiąże siÄ™ z drugÄ… Å›cieżkÄ…, rozwoju jakÄ… niosÄ… ze sobÄ… Niekomercyjne Badania Kliniczne. Odnalezienie ww. czynników umożliwia zainicjowanie dziaÅ‚aÅ„ zapobiegawczych i profilaktycznych przeciw powstawaniu nowych zachorowaÅ„, przez co wydatki na leczenie spoÅ‚eczeÅ„stwa zostajÄ… zoptymalizowane.

 

Kolejna Å›cieżka rozwoju Niekomercyjnych BadaÅ„ Klinicznych to ekspansja w kierunku szczegóÅ‚owej wiedzy w rzadkich specjalizacjach medycznych oraz wzrost zainteresowania polskÄ… medycynÄ… tymi dziedzinami. Wiedza pozwala odkrywać nowe możliwoÅ›ci pod kÄ…tem terapii pacjentów w zakresie chorób rzadkich oraz coraz częściej dotykajÄ…cych nasze spoÅ‚eczeÅ„stwo chorób cywilizacyjnych.

 

Wyniki prowadzonych NBK wspomagajÄ… także wprowadzanie na rynek nowych produktów sÅ‚użących leczeniu pacjentów, jak również wspomagajÄ…cych terapiÄ™ na rynku medycznym.

 

Podejmij wspóÅ‚pracÄ™ w ramach rozwoju Niekomercyjnych BadaÅ„ Klinicznych

Podjęcie działań nad Niekomercyjnymi Badaniami Klinicznymi wiąże się z rozpoczęciem badań w formie elektronicznej. Przygotowanie badań w takiej postaci wymaga:

  • opracowania protokoÅ‚ów z badaÅ„,
  • przygotowania planu analizy statystycznej,
  • sporzÄ…dzenia kwestionariuszy i materiaÅ‚ów przeznaczonych dla pacjentów i lekarzy,
  • formularzy obserwacji badanych.

 

Odpowiedni partner z którym można przeprowadzić Badania Kliniczne wspomoże także proces negocjacji oraz kontraktowania pomiÄ™dzy badaczami, a oÅ›rodkami naukowymi. Proces zgÅ‚aszania projektów do Komisji Bioetycznych nie bÄ™dzie problemem w przypadku wyboru odpowiedniego partnera badaÅ„, a także wygodnego systemu umożliwiajÄ…cego elektroniczne przeprowadzenie Niekomercyjnych BadaÅ„ Klinicznych, takich jak eCRF.biz™ autorstwa ekspertów z Centrum Badawczo-Rozwojowego BioStat®.

 

PodnieÅ› rangÄ™ swojej placówki i przyczyÅ„ siÄ™ do rozwoju specjalizacji medycznych w Polsce

DziÄ™ki wspóÅ‚pracy z BioStat® i wysoko zaawansowanym systemom masz możliwość przyczynienia siÄ™ do wzrostu jakoÅ›ci leczenia w polskiej medycynie. Optymalizacja kosztów leczenia zaÅ› pozwoli na przeÅ‚ożenie Å›rodków na rozwój poszczególnych, nowoczesnych metod terapii i rozwój dziedzin medycyny, na które aktualnie panuje zapotrzebowanie. 

 

Na czym polega praca firm CRO?

Organizacje CRO, czyli Contract Research Organization, specjalizują się w organizacji i nadzorowaniu badań klinicznych, zazwyczaj na zlecenie firm farmaceutycznych. Na czym skupiają się działania takich firm oraz jaka jest ich rola?

 

Czym jest organizacja CRO?

 

Organizacje okreÅ›lane mianem CRO to wyspecjalizowane podmioty, które zajmujÄ… siÄ™ przeprowadzaniem badaÅ„ na rzecz koncernów farmaceutycznych, biotechnologicznych oraz centrów badawczych. Ich rola jest kluczowa, bowiem przejmujÄ… na siebie wiele zadaÅ„, które nie mogÄ… być zrealizowane przez sponsora. CRO dodatkowo gwarantujÄ… jakość badania, gÅ‚ównie dziÄ™ki wiedzy ekspertów zatrudnianych przed takie firmy.

 

Jacy eksperci zasilajÄ… szeregi dobrej organizacji CRO?

 

Organizacje CRO to wysoce wyspecjalizowane podmioty, które by móc zapewnić najwyższÄ… jakość badaÅ„, muszÄ… zatrudniać specjalistów w różnych dziedzinach. Jest ich wielu, od project managerów, przez managerów jakoÅ›ci i danych, aż po statystyków oraz ekspertów zajmujÄ…cych siÄ™ programowaniem narzÄ™dzi do cyfrowego gromadzenia danych takich jak eCRF.biz.plTM.

 

To ostatnie zostaÅ‚o stworzone przez Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat®, które również ma status jednostki CRO i zajmuje siÄ™ badaniami klinicznymi, obserwacyjnymi, medycznymi oraz naukowymi, w zgodzie z wytycznymi FDA.

 

Jakie zadania przejmuje na siebie organizacja CRO?

 

Przy realizacji badań, organizacje CRO przejmują na siebie szereg zadań i to na każdym etapie projektu. Pomoc ta obejmuje m.in.:

 

  • dbanie o merytorykÄ™ badaÅ„, w tym o przygotowanie dokumentacji,
  • negocjowanie oraz kontraktowanie badaczy, a także dokonywanie rozliczeÅ„ finansowo-ksiÄ™gowych,
  • przygotowanie eCRF, czyli elektronicznego kwestionariusza,
  • zarzÄ…dzanie projektem, w tym szkolenie badaczy oraz monitorowanie badania,
  • dokonywanie dziaÅ‚aÅ„ z zakresu statystyki medycznej,
  • zamykanie badania, w tym pomoc w opracowaniu raportu oraz publikacjÄ™ wyników.

 

Na każdym etapie kluczowe znaczenie ma też bezpieczeÅ„stwo gromadzonych cyfrowo danych, o które jednostka CRO także musi siÄ™ troszczyć.

 

Co jest ważne przy wyborze organizacji CRO?

 

Wybór organizacji CRO to nie lada wyzwanie, bowiem to ona w dużej mierze wpÅ‚ynie na jakość badania oraz to, jak zostanie ono przeprowadzone. Dobrym miernikiem jakoÅ›ci jest baza jednostek, z którymi wspóÅ‚pracowaÅ‚a jednostka CRO. SÄ… to rekomendacje na które warto zwrócić uwagÄ™, wskazujÄ… one bowiem, jakie firma ma doÅ›wiadczenie oraz czy podmioty wczeÅ›niej korzystajÄ…ce z jej usÅ‚ug byÅ‚y zadowolone ze wspóÅ‚pracy.

 

Takie szerokie portfolio ma Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat®, które wspóÅ‚pracowaÅ‚o z najwiÄ™kszymi koncernami farmaceutycznymi, a także dużymi oÅ›rodkami badawczymi i firmami branży kosmetycznej z Polski i ze Å›wiata.

 

Jak widać obecność organizacji CRO na rynku jest kluczowa, aby badania byÅ‚y przeprowadzone w zgodzie z metodologiÄ…, a także sprawnie i z dbaÅ‚oÅ›ciÄ… o detale. W takich firmach dba o to zespóÅ‚ ekspertów, których zadaniem jest nadzorowanie przebiegu badaÅ„ i dbanie o metodologiÄ™ ich przeprowadzania.

Badanie kliniczne w świecie cyfrowym

Wypuszczenie na rynek każdego leku musi być poprzedzone badaniem klinicznym, które ma sprawdzić nie tylko skuteczność, ale przede wszystkim bezpieczeÅ„stwo preparatu. CaÅ‚y proces trwa zazwyczaj kilka lat, przy czym wspóÅ‚czeÅ›nie można znacznie go usprawnić dziÄ™ki nowoczesnej, cyfrowej technologii gromadzenia danych. Co w praktyce oznacza to dla zespoÅ‚ów przeprowadzajÄ…cych badanie kliniczne?

 

Od badaczy dla badaczy

 

Jak caÅ‚kowicie wyeliminować papierowe kwestionariusze niezbÄ™dne dotÄ…d przy przeprowadzaniu jakiegokolwiek badania klinicznego? Przenieść je do programu online takiego jak system eCRF.biz.plTM. ZostaÅ‚ on opracowany przez specjalistów w tym zakresie, dlatego gwarantuje badaczom szereg udogodnieÅ„, w tym szybsze pozyskiwanie wyników badania klinicznego, a tym samym również ich sprawniejszÄ… analizÄ™.

 

Pozwala on również na ciÄ…gÅ‚y dostÄ™p do wprowadzanych danych, co umożliwia szybsze reagowanie na jakiekolwiek zmiany.

 

Ciągła kontrola nad przebiegiem badania klinicznego

 

Kolejnym atutem badania klinicznego przeniesionego do świata cyfrowego jest fakt, że istnieje możliwość stałego monitorowania jego przebiegu. Osoby zarządzające na bieżąco otrzymują więc powiadomienia oraz notyfikacje, np. jeśli dojdzie do zdarzeń niepożądanych.

 

Lista funkcji obejmuje też tzw. Data Query, czyli mechanizm, dziÄ™ki któremu można generować zapytania do wpisów i to do wszystkich stron badania klinicznego. Dodatkowo równoczeÅ›nie nastÄ™puje zerwanie pieczÄ™ci, dziÄ™ki czemu badacz może szybko odpowiedzieć na zapytanie, zaÅ› osoba je skÅ‚adajÄ…ca wie, że odpowiedź zostaÅ‚a udzielona. Znacznie przyspiesza to proces komunikacji pomiÄ™dzy osobami zaangażowanymi w badanie kliniczne, co byÅ‚o utrudnione przy tych przeprowadzanych w sposób tradycyjny.

 

Wysoki poziom bezpieczeństwa danych

 

W przypadku przeniesienia badania klinicznego do Å›wiata cyfrowego nie trzeba też obawiać siÄ™ o jego bezpieczeÅ„stwo. WrÄ™cz przeciwnie – cyfrowa realizacja gwarantuje ochronÄ™ danych i to na wielu różnych poziomach. Do takich zabezpieczeÅ„ należy m.in. codzienne tworzenie kopii zapasowych na serwerach wewnÄ™trznych, dostÄ™p dziÄ™ki połączeniom szyfrowanym, rejestracjÄ™ osób majÄ…cych dostÄ™p do badania klinicznego oraz staÅ‚e monitorowanie i aktualizowanie oprogramowania.

 

DziÄ™ki temu zespoÅ‚y badawcze decydujÄ…ce siÄ™ na korzystanie z eCRF.biz.plTM mogÄ… być absolutnie pewne, że generowane dane sÄ… caÅ‚kowicie bezpieczne i to również po zakoÅ„czeniu przeprowadzania badania klinicznego.

 

Jak widać przeprowadzanie badania klinicznego w Å›wiecie cyfrowym to szereg praktycznych zalet, dziÄ™ki czemu coraz wiÄ™cej zespoÅ‚ów korzysta z takich rozwiÄ…zaÅ„. Dla osób pracujÄ…cych nad takim projektem to przede wszystkim ogromna wygoda, oczywiÅ›cie jeÅ›li korzystajÄ… z tak intuicyjnie dziaÅ‚ajÄ…cych platform jak eCRF.biz.plTM, która wiedzie prym wÅ›ród polskich systemów przeznaczonych do tego typu projektów. KorzystajÄ… z niego jednak nie tylko firmy Polskie, ale również globalne koncerny farmaceutyczne.

Do kogo można kierować badania rynku farmaceutycznego?

W branży farmaceutycznej jest kilka grup interesariuszy, które majÄ… wpÅ‚yw na ostateczny sukces produktu lub jego porażkÄ™. Okazuje siÄ™ jednak, że sÄ… to nie tylko pacjenci, którzy kupujÄ… lek. Do kogo jeszcze można skierować badanie runku farmaceutycznego i czego na jego podstawie można siÄ™ dowiedzieć?

 

Specyfika badań rynku farmaceutycznego

Badania przeprowadzane dla koncernów dziaÅ‚ajÄ…cych w branży farmaceutycznej to najlepszy sposób na to, by firma pozostawaÅ‚a konkurencyjna i szybko reagowaÅ‚a na zmiany zachodzÄ…ce w sektorze. Ich przeprowadzanie jest niezbÄ™dne również dlatego, że pod wzglÄ™dem substancji czynnych zawartych w preparatach medycznych, leki tylko nieznacznie różniÄ… siÄ™ miÄ™dzy sobÄ….

WÅ‚aÅ›nie dlatego istotne jest dokÅ‚adne poznanie potrzeb grupy docelowej i tym samym budowanie lepszych komunikatów pod wzglÄ™dem marketingowym i sprzedażowym. WÅ‚aÅ›nie takÄ… możliwość dajÄ… badania rynku farmaceutycznego.

 

Grupy do których kieruje siÄ™ badania rynku farmaceutycznego

W badaniu mogÄ… wziąć wÅ‚aÅ›ciwie wszyscy uczestnicy rynku, od konsumentów, przez lekarzy i farmaceutów, aż po konsultantów medycznych oraz liderów opinii. Ci ostatni to specjaliÅ›ci w danej dziedzinie, którzy dodatkowo majÄ… możliwość wpÅ‚ywania na opinie innych i doskonale wyczuwajÄ… tendencje w danym sektorze.

KolejnÄ… grupÄ…, do której można skierować badanie rynku farmaceutycznego sÄ… konsultanci medyczni oraz przedstawiciele. Oni również majÄ… duży wpÅ‚yw na ksztaÅ‚towanie wolumenu sprzedaży, dlatego także warto monitorować ich opinie na temat tendencji rynkowych oraz samych produktów.

Jak doskonale widać badania rynku farmaceutycznego można przeprowadzać na różnych grupach interesariuszy, w zależnoÅ›ci od tego, na jakie pytania ma ono odpowiedzieć. W opracowaniu hipotez i analiz statystycznych pomogÄ… eksperci Centrum Badawczo-Rozwojowego Biostat®, którzy specjalizujÄ… siÄ™ również w badaniach klinicznych oraz obserwacyjnych.

Biostat. More than statistics.

ul. Kowalczyka 17
44-206 Rybnik

Tel: (+48) 32 42 21 707
Tel. kom.: (+48) 668 300 664
e-mail: biuro@biostat.com.pl

Sondaże Analizy danych