Wypuszczenie na rynek każdego leku musi być poprzedzone badaniem klinicznym, które ma sprawdzić nie tylko skuteczność, ale przede wszystkim bezpieczeństwo preparatu. Cały proces trwa zazwyczaj kilka lat, przy czym współcześnie można znacznie go usprawnić dzięki nowoczesnej, cyfrowej technologii gromadzenia danych. Co w praktyce oznacza to dla zespołów przeprowadzających badanie kliniczne?
Od badaczy dla badaczy
Jak całkowicie wyeliminować papierowe kwestionariusze niezbędne dotąd przy przeprowadzaniu jakiegokolwiek badania klinicznego? Przenieść je do programu online takiego jak system eCRF.biz.plTM. Został on opracowany przez specjalistów w tym zakresie, dlatego gwarantuje badaczom szereg udogodnień, w tym szybsze pozyskiwanie wyników badania klinicznego, a tym samym również ich sprawniejszą analizę.
Pozwala on również na ciągły dostęp do wprowadzanych danych, co umożliwia szybsze reagowanie na jakiekolwiek zmiany.
Ciągła kontrola nad przebiegiem badania klinicznego
Kolejnym atutem badania klinicznego przeniesionego do świata cyfrowego jest fakt, że istnieje możliwość stałego monitorowania jego przebiegu. Osoby zarządzające na bieżąco otrzymują więc powiadomienia oraz notyfikacje, np. jeśli dojdzie do zdarzeń niepożądanych.
Lista funkcji obejmuje też tzw. Data Query, czyli mechanizm, dzięki któremu można generować zapytania do wpisów i to do wszystkich stron badania klinicznego. Dodatkowo równocześnie następuje zerwanie pieczęci, dzięki czemu badacz może szybko odpowiedzieć na zapytanie, zaś osoba je składająca wie, że odpowiedź została udzielona. Znacznie przyspiesza to proces komunikacji pomiędzy osobami zaangażowanymi w badanie kliniczne, co było utrudnione przy tych przeprowadzanych w sposób tradycyjny.
Wysoki poziom bezpieczeństwa danych
W przypadku przeniesienia badania klinicznego do świata cyfrowego nie trzeba też obawiać się o jego bezpieczeństwo. Wręcz przeciwnie – cyfrowa realizacja gwarantuje ochronę danych i to na wielu różnych poziomach. Do takich zabezpieczeń należy m.in. codzienne tworzenie kopii zapasowych na serwerach wewnętrznych, dostęp dzięki połączeniom szyfrowanym, rejestrację osób mających dostęp do badania klinicznego oraz stałe monitorowanie i aktualizowanie oprogramowania.
Dzięki temu zespoły badawcze decydujące się na korzystanie z eCRF.biz.plTM mogą być absolutnie pewne, że generowane dane są całkowicie bezpieczne i to również po zakończeniu przeprowadzania badania klinicznego.
Jak widać przeprowadzanie badania klinicznego w świecie cyfrowym to szereg praktycznych zalet, dzięki czemu coraz więcej zespołów korzysta z takich rozwiązań. Dla osób pracujących nad takim projektem to przede wszystkim ogromna wygoda, oczywiście jeśli korzystają z tak intuicyjnie działających platform jak eCRF.biz.plTM, która wiedzie prym wśród polskich systemów przeznaczonych do tego typu projektów. Korzystają z niego jednak nie tylko firmy Polskie, ale również globalne koncerny farmaceutyczne.
Czym jest system Data Query?
To mechanizm pozwalający na zadawanie zapytań związanych z badaniem klinicznym, dotyczących np. pojedynczego wpisu w kartotece pacjenta. Za jego pomocą wszystkie zainteresowane zmianą strony dowiadują się zarówno o zapytaniu jak i odpowiedzi na nie w tym samym czasie.
Dlaczego korzystanie z dokumentacji cyfrowej w badaniu klinicznym jest dobrym rozwiązaniem?
Przede wszystkim pozwala na szybsze reagowanie na jakiekolwiek zmiany wśród wszystkich uprawnionych do tej wiedzy członków badania. Szybszy wgląd we wprowadzone dane mają również monitorzy badania jak i data menagerowie, czuwający nad poprawnością wpisów w bazie.
Tagi
badania rynku medycznego
badania rynku farmaceutycznego
